招标单位：上海医药集团青岛304am永利集团药业股份有限公司
     一、投标须知
          1、在工商行政管理部门登记注册的并具有独立法人资格的企业,承认和履行招标文件及招标办法规定。
          2、生产经营范围包含本次招标设备的制造.
          3、投标文件中的投标价应是包括各种费用的综合单价及总价。
         4、投标单位必须遵纪守法，严禁不正之风，不得哄抬标价，否则取消其投标资格。
         5、投标单位中标后不得以任何形式和理由转包。
         6、商务标与技术标分离，分别放在两个密封档案袋中，在每个密封袋的开启处需盖章。
         7、在邮寄档案封面上必须写明联系方式。
          8、投标截止后我公司将会先开技术标，对确定符合我公司技术要求的投标单位我公司将会电话通知开标时间，在开标现场由投标单位自行打开商务标。
         9、我公司只接受制造商的投标，不接受代理商的投标。
        10、交货周期：90天
     二、投标方需呈报的有关资料：
     技术标包括但不仅限于
         1、投标企业的营业执照
         2、投标企业简介
         3、投标函
         4、法人委托书（含身份证复印件，并加盖公章）
         5、设备性能规格、主要配置及技术参数
          6、近三年内同类项目5份（合同复印件加盖公章）
          7、服务承诺(包含响应时间)
          8、投标响应文件（正偏离和负偏离要明确并附有相关解释说明并加盖公章）
    商务标包括但不仅限于
          1、设备数量和价格表
           2、商务条款：我公司的要求是预付30%，货到验收合格后付至90%，余款10%质保一年后支付。
三、投标设备表（见下表）

序号	设备名称	技术参数	单位	数量	备注
1	数粒机	见附页	台	1

请相关投标单位于2021年3月1日16：00以前将标书送达到我公司招标委员会收（传真标书无效），下附联系方式：
公司名称：上海医药集团青岛304am永利集团药业股份有限公司
地址：青岛市延安三路101号
联系人：薛超
联系电话：0532-86058830
专业咨询电话： 0532-86058920 卢克强
传真：0532-86058999
邮编：266071
 
上海医药集团青岛304am永利集团药业股份有限公司招标办
                                                       2021年2月7日
 
附件1
 

URS01	设备制造必须符合工程管理规范的要求。卖方的质量系统必须符合国内或国际标准。 在设计、制造、检测和运输的各个阶段，卖方必须按照现行标准如GMP 提供所需文件。
URS02	在运输前，要在供应商的场地，在客户代表在场情况下对设备进行检查和测试。
URS03	供货商提供安装、改造、运行测试方案
URS04	稳定速度≥120瓶/min（以养心氏片药粒，瓶口内径：38mm，每瓶装90粒作为衡量标准）；填装粒数任意可调无误差，单瓶装量范围为：1～999粒（片）；数粒装瓶准确率99.98%以上。
URS05	规格之间换线生产调试方便，每次调试不超过2小时。
URS06	生产效率不能低于现有设备，不低于120瓶/分钟。
URS07	设备控制板必须提供人机中文界面。
URS08	设备自动控制所有关键参数，并自动检测故障。
URS09	可以自动检测振动器不工作，检查报警信息，并按提示解除报警或打开设备底座后侧板，检查保险丝是否工作正常
URS10	可以自动检测小料门不动作或动作不灵敏，检查气压是否达到设备正常工作要求
URS11	可以自动检测料嘴感应不到瓶子不能运行下药，若设备撒药应有停机感应装置，轨道有毛刷清洁工具，自动扫除。
URS12	料嘴规格多样化，满足直径大于30mm，小于50mm的塑料瓶
URS13	所有接触产品的金属表面都要使用304、316L或更好的不锈钢，不接触产品的金属表面要有304不锈钢,并要提供材质证明、内部镜面抛光、外表面亚光处理，并提供不锈钢留样。所有焊件要抛光。所有结构材料都要有测试证明。
URS14	设备必须配备相应的应急措施，如：自动断电、紧急停止等.运行噪音符合要求
URS15	机器至少持续运行24小时
URS16	药粒充填时，落料嘴能牢牢套住瓶口，确保装时不掉料。
URS17	能够适应不同片型的片剂、不同规格的丸剂的数粒操作
URS18	料斗能够密闭；料斗上有视窗，可以观察物料的多少
URS19	具备缺瓶报警功能，能够有效检测药瓶是否准确到位，缺瓶时报警并自动停机，进口无瓶或出口堵塞时自动停止数粒装瓶
URS20	更换不同高度瓶子时，调整方便，可在触摸屏上操作，自动调整整机高度
URS21	易损耗备件购买方便，不影响维修周期，延误生产。
URS22	保证数粒准确，具有数粒检测功能，数粒不准确能够自动剔除，数粒检测准确率达99.98%
URS23	料斗中有物料检测装置，当物料少时能够检测并报警。
URS24	药粒滑行轨道采用二层阶梯式，药粒逐层往下游走，药粒与药粒之间会拉开适当的距离，避免重叠现象
URS25	震荡强度可以自由调节，确保能够满足下料要求；采用直线式振盘电磁振荡，振动幅度可调，速度快，确保药粒分游速度快
URS26	所有检测探头均有检测报告
URS27	控制面板具有三级权限设置；可记录生产过程的关键数据，并可导出。
URS28	提供关键部件的材质证明。
URS29	需方对本次投标设备要到投标单位进行现场试机，试机结果作为中标的重要依据。
URS30	提供GMP认证相关资料及3Q等确认方案，并协助我方进行确认，确保设备通过GMP认证。
URS31	SOP草案：操作SOP、清洁SOP、维护保养SOP。
URS32	配合进行IQ/OQ的确认。
URS33	需提供文件清单，所有文件资料须提供纸质中文版两份及电子版本，电子版本要能修改
URS34	需提供机器总装配图及部件型号
URS35	需提供机器零件分解图及零件编号、名称说明书
URS36	需提供机器操作保养手册或说明书，故障排除说明书
URS37	需提供及其附属配件清单，易损件建议清单
URS38	需提供电路控制线路图
URS39	供应方应使用可靠的包装形式以保证设备运输安全，包装必须满足运输和装卸要求，防潮湿，防磕碰、防震动，由于包装不良而造成的任何锈损，卖方承担全部损失和费用。
URS40	运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用
URS41	机器到货拆箱时供方必须陪同现场人员进行拆箱，如供方授权我方自行拆箱，拆箱后如发现机器及零配件有任何损坏，缺少，供应商应负全责不得推诿
URS42	供方负责新设备的指导安装和现场调试工作，并交付需方使用，需方派人员协助开展工作。
URS43	设备到货后需方通知供方之日起，供方必须在四个自然日起，派人到达需要安装现场
URS44	试车零件更换等寄送费，由供方负责.
URS45	供方提供设备使用所明书及保养说明书。
URS46	供方负责所有现场指导与人员培训，包括图纸、工艺，操作、设备维护、设备性能及问题解答
URS47	负责管理人员、技术人员、维修人员的对设备的原理、性能；维修、操作等培训，双方认可后方可
URS48	供方配合需方进行设备验证工作，并注明设备安装调试周期及校验时间
URS49	供方提供出厂前工厂内验收测试(FAT)文件；现场验收测试(SAT)文件